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Clara MANTEY
Responsable développement des programmes courts et solutions sur mesure
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Recherche clinique 2 – Chef de projet en recherche clinique
Formation professionnelle : Recherche clinique 2 - Chef de projet en recherche clinique
Plongez dans l’univers passionnant de la gestion de projets de recherche médicale. Cette formation Chef de Projet en Recherche Clinique vous offre un aperçu complet des compétences et des connaissances nécessaires pour diriger avec succès des études cliniques.
Nos experts vous guideront à travers les étapes clés de la gestion de projets de recherche clinique, en vous présentant des études de cas concrets et des discussions interactives. Vous apprendrez à planifier, coordonner et superviser tous les aspects d’une étude clinique, tout en respectant les réglementations en vigueur.
Préparez-vous à acquérir les compétences essentielles pour mener à bien des projets de recherche clinique et pour jouer un rôle crucial dans le développement de nouvelles avancées médicales.
| Format | Présentiel |
|---|---|
| Durée | 5 jours (35 heures) |
| Public cible | Médecins, vétérinaires, infirmiers en reconversion vers Attachés de recherche clinique ou study nurse |
| Pré-requis | Titulaires d’un bac+4 scientifique, d’un niveau bac+3 dans le cadre de période de professionnalisation avec une expérience significative dans la recherche clinique ou bonne connaissance du milieu ; anglais scientifique lu, écrit et parlé |
| Objectifs de compétences | Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique afin de sélectionner un site et mettre en place un essai clinique, depuis le management de l’essai jusqu’à sa clôture |
| Modalités d'évaluation | QCM, étude de cas et oral ; Validation du Bloc 1 de la certification professionnelle « Attaché de recherche clinique » (niveau 7) code RNCP 36611 |
| Prix | 4000€ |
Modules
Module 1 : Approche métier – Préparation du projet d’étude clinique
-
Prévoir et préparer les étapes et les documents clés du projet d’étude clinique
Module 2 : Gestion, management et suivi du projet
- Concevoir les cahiers d’observation d’une étude clinique dans le respect du protocole et de la règlementation
- Constituer le classeur investigateur et prévoir sa mise à jour avant, pendant et après la clôture de l’étude
- Rédiger et transmettre les rapports de visite et de signalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standard
Module 3 : Contrôle qualité, archivage et traçabilité
- Gérer l’archivage des documents relatifs à l’étude clinique
- Garantir la traçabilité des modifications effectuée
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