Formation certifiante Attaché de Recherche Clinique De Vinci Executive Education : un programme de haut niveau

L’Attaché de Recherche Clinique ARC est en charge de la conception et du suivi des essais cliniques avant et après la commercialisation d’un médicament, en garantissant la sécurité des patients, la qualité des données recueillies et le respect du protocole et de la réglementation.

L’ARC est l’interface entre le laboratoire pharmaceutique et le médecin investigateur et sa mission est donc très stratégique au sein de son organisation.

Sa fonction consiste donc à s’assurer de la qualité, de la fiabilité et de l’authenticité des données scientifiques recueillies dans le cadre de la réalisation des essais cliniques.

Son activité se recoupe en plusieurs étapes :

• sélectionner les praticiens participant aux essais ( hôpitaux ou cabinets de médecins de ville)
• présenter le protocole : mode d’administration (à avaler, en injection…), examens à réaliser, âge requis des patients volontaires…
• recueillir, analyser et valider les données avec les médecins investigateurs, pendant les essais cliniques
• veiller au respect de la procédure
• préparer et vérifier les lots de médicaments

L’Attaché de Recherche Clinique élabore des protocoles simples avec le médecin responsable des essais. Il est chargé de :

• Participer à la sélection des investigateurs
• Mettre en œuvre des procédures opératoires standard
• Suivre des essais cliniques sur les sites d’investigation : anticipation des problèmes, prise d’actions correctives, assistance de l’investigateur dans le processus de recrutement…
• Recueillir des fiches d’observation
• Contrôler l’ensemble des données cliniques et paracliniques
• Contrôler la bonne interprétation des protocoles, de leur mise en place et de leur correcte application
• Faire le lien entre les services de data management, d’informatique et de pharmacovigilance