Formation certifiante Attaché de Recherche Clinique
Stage : 4-6 mois
7 avr 2025
Nanterre
Formation certifiante Attaché de Recherche Clinique ARC
Devenez Attaché de Recherche Clinique avec De Vinci Executive Education !
La formation certifiante ARC a pour objectifs de développer les connaissances scientifiques en pathologie et pharmacologie, d’acquérir la méthodologie, les principes et les lois européennes qui encadrent les essais cliniques en France et en Europe et de maîtriser les techniques de monitoring les plus modernes. L’apprenant sera capable de lancer et de contrôler une étude clinique, allant des essais cliniques jusque la mise sur le marché d’un médicament. La formation ARC vise à rendre les apprenants opérationnels rapidement afin de faciliter l’insertion professionnelle.
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Formation certifiante Attaché de Recherche Clinique - Certification professionnelle niveau 7
Certification « Attaché de recherche clinique« , niveau 7, code NSF 331n, enregistrée au RNCP sous le numéro 36611 , par décision d’enregistrement de France Compétences en date du 1er juillet 2022.
des apprenants ont obtenu leur diplôme
des apprenants sont satisfaits du programme
des diplômés ont trouvé un emploi dans les 6 mois
des apprenants ont abandonné la formation
Attaché de Recherche Clinique : Objectifs et contexte de la certification
La recherche clinique et l’innovation dans les établissements de santé sont essentielles pour le progrès médical. La recherche clinique a pour sujet d’étude l’homme sain ou malade, avec tout ce que cela implique en matière scientifique, sécuritaire et éthique. Elle recouvre ainsi un champ d’activités très large : les études physiologiques chez l’homme normal, l’épidémiologie et la recherche des causes des maladies, l’étude des mécanismes intervenant dans leur émergence et leur évolution et enfin les essais cliniques et thérapeutiques permettant de préciser l’efficacité de nouvelles stratégies diagnostiques ou thérapeutiques. La mise au point d’un nouveau médicament ou d’un protocole de soins est un processus long et coûteux, qui nécessite l’intervention d’un personnel hautement qualifié : de nombreux médecins, pharmaciens, biologistes et techniciens se côtoient au sein des équipes de chercheurs. Parmi ceux-ci, l’attaché de recherche clinique occupe une place stratégique : il se charge de mettre en place les essais cliniques, puis en assure le suivi, la surveillance et le contrôle aux plans scientifique, technique et réglementaire.
Formation Attaché de Recherche Clinique : Le points forts
Attaché de Recherche Clinique : la fonction d'ARC
L’Attaché de Recherche Clinique ARC est en charge de la conception et du suivi des essais cliniques avant et après la commercialisation d’un médicament, en garantissant la sécurité des patients, la qualité des données recueillies et le respect du protocole et de la réglementation.
L’ARC est l’interface entre le laboratoire pharmaceutique et le médecin investigateur et sa mission est donc très stratégique au sein de son organisation.
Sa fonction consiste donc à s’assurer de la qualité, de la fiabilité et de l’authenticité des données scientifiques recueillies dans le cadre de la réalisation des essais cliniques.
Son activité se recoupe en plusieurs étapes :
- sélectionner les praticiens participant aux essais ( hôpitaux ou cabinets de médecins de ville)
- présenter le protocole : mode d’administration (à avaler, en injection…), examens à réaliser, âge requis des patients volontaires…
- recueillir, analyser et valider les données avec les médecins investigateurs, pendant les essais cliniques
- veiller au respect de la procédure
- préparer et vérifier les lots de médicaments
Formation ARC - Missions de l'Attaché de Recherche Clinique
L’Attaché de Recherche Clinique élabore des protocoles simples avec le médecin responsable des essais. Il est chargé de :
- Participer à la sélection des investigateurs
- Mettre en œuvre des procédures opératoires standard
- Suivre des essais cliniques sur les sites d’investigation : anticipation des problèmes, prise d’actions correctives, assistance de l’investigateur dans le processus de recrutement…
- Recueillir des fiches d’observation
- Contrôler l’ensemble des données cliniques et paracliniques
- Contrôler la bonne interprétation des protocoles, de leur mise en place et de leur correcte application
- Faire le lien entre les services de data management, d’informatique et de pharmacovigilance
Formation ARC - Missions de l'Attaché de Recherche Clinique
L’Attaché de Recherche Clinique élabore des protocoles simples avec le médecin responsable des essais. Il est chargé de :
- Participer à la sélection des investigateurs
- Mettre en œuvre des procédures opératoires standard
- Suivre des essais cliniques sur les sites d’investigation : anticipation des problèmes, prise d’actions correctives, assistance de l’investigateur dans le processus de recrutement…
- Recueillir des fiches d’observation
- Contrôler l’ensemble des données cliniques et paracliniques
- Contrôler la bonne interprétation des protocoles, de leur mise en place et de leur correcte application
- Faire le lien entre les services de data management, d’informatique et de pharmacovigilance
Les diplômés de la formation ARC témoignent
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