Soyez le chef d’orchestre entre le promoteur d’une étude clinique et les équipes opérationnelles

La formation Chef de Projet Recherche Clinique développé en format intensif et en distanciel pour former les experts en recherche clinique capables d’orchestrer les essais cliniques, et ainsi d’être le maillon essentiel entre le promoteur d’une étude clinique et les équipes opérationnelles.
Le programme s’adresse à des salariés souhaitant évoluer au sein de leur entreprise, ou se tournant vers de nouvelles entreprises ou pour des indépendants de la recherche clinique. La pédagogie associant travail en autonomie et classe virtuelle en fin de journée est appréciée par les entreprises.

La validation du bloc 1 de la formation Chef de projet recherche Clinique, « Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique » permet la validation du bloc de compétence 1 de la formation ARC “ Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique” Certification professionnelle “Attaché(e) de recherche clinique” de niveau I (Fr) et de niveau 7 (Eu) (code NFS 331n) enregistrée au RNCP sous le numéro 36611, par décision de France Compétences en date du 01 juillet 2022.

Le Chef de projet clinique est l’investigateur principal dans la mise en œuvre et la conduite de projets de recherche clinique.

Le Chef de projet Recherche Clinique (CDP) gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Le CDP est le chef d’orchestre d’une équipe cross-fonctionnelle (ARC,TEC réglementaire, budgétaire, data management, statistiques etc).

Fin communiquant , il est le garant des livrables, de l’atteinte des objectifs fixés, des délais, et de la qualité en garantissant le respect de la réglementation en vigueur. De nature polyvalent et flexible, le CDP est impliqué dès la négociation pour l’obtention de l’étude clinique auprès du promoteur, la préparation du budget de l’étude clinique et la genèse de l’essai clinique. Il joue un rôle central dans la stratégie d’activation et de mise place des centres cliniques,  de la phase de maintenance à la clôture en passant par l’analyse des résultats.

Le Chef de Projet RC intervient dans un contexte globalisé et international. Doté d’un sens aiguë de l’analyse, il/elle examine les données et rapports afin d’anticiper les tendances/signaux de l’étude et proposer les orientations stratégiques nécessaires en collaboration avec le Promoteur.

Le CDP Recherche Clinique présente une grande variété de missions (locales, internationales, cliniques, opérationnelles etc). La diversité des tâches et paramètres du Chef de projet reflètent à la fois la richesse et l’importance de ce métier.

“ Le chef de projet a le rôle de chef d’orchestre d’un essai clinique. Il encadre, accompagne et soutient ses équipes pluridisciplinaires (ses musiciens sans lesquels il n’y a pas de musique !). En CRO, il sera le contact privilégié du client et veillera à sa satisfaction (il est l’oreille absolue). Chez le promoteur, qu’il soit industriel ou institutionnel, il fera le lien entre la stratégie scientifique et l’opérationnel, le terrain d’investigation (il choisit les partitions). C’est un métier où “communication” et “relationnel” sont les maîtres-mots (mettre en harmonie). Au quotidien, il s’agit de s’organiser (garder le rythme), anticiper les écueils de la recherche clinique (éviter les fausses notes), et apporter des solutions à chaque nouveau challenge rencontré (et accorder les violons). Ce rôle vous correspond ? A vous de jouer ! ”

Kelly Tiercelet

Membre du comité pédagogique de la formation CDP
Cheffe de Projet Recherche Clinique
Formation ARC promotion 2014-2015