Formation Chef de Projet Recherche Clinique (CDP)
Formation Chef de Projet Recherche Clinique Devinci Executive Education
Soyez le chef d’orchestre entre le promoteur d’une étude clinique et les équipes opérationnelles
Chef de Projet Recherche Clinique
La formation Chef de Projet Recherche Clinique intensif développé en distanciel a pour objectif de former les experts en recherche clinique capables d’orchestrer les essais cliniques, et ainsi d’être le maillon essentiel entre le promoteur d’une étude clinique et les équipes opérationnelles.
Développé en distanciel, le programme s’adresse à des salariés souhaitant évoluer au sein de leur entreprise, ou se tournant vers de nouvelles entreprises ou pour des indépendants de la recherche clinique. La pédagogie associant travail en autonomie et classe virtuelle en fin de journée est appréciée par les entreprises.
Taux de satisfaction des cycles santé
En distanciel
Insertion professionnelle des cycles santé
essais cliniques : une activité stratégique pour les laboratoires pharmaceutiques, la recherche hospitalière, institutionnelle et industrielle
Les essais cliniques représentent une activité stratégique pour les laboratoires pharmaceutiques, la recherche hospitalière, institutionnelle et industrielle. Ces essais vont permettre l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un dispositif, son lancement, ainsi que son suivi post AMM.
Devant l’évolution de la réglementation, l’internationalisation des études, le développement du digital, l’exigence sur la sécurité du patient, les promoteurs des études recherchent des experts aux multiples compétences pour réaliser et suivre ces études : les chefs de projet de Recherche Clinique.
Chef de Projet Recherche Clinique - Les missions
Le Chef de projet clinique est l’investigateur principal dans la mise en œuvre et la conduite de projets de recherche clinique.
Le Chef de projet Recherche Clinique (CDP) gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Le CDP est le chef d’orchestre d’une équipe cross-fonctionnelle (ARC,TEC réglementaire, budgétaire, data management, statistiques etc).
Fin communiquant , il est le garant des livrables, de l’atteinte des objectifs fixés, des délais, et de la qualité en garantissant le respect de la réglementation en vigueur. De nature polyvalent et flexible, le CDP est impliqué dès la négociation pour l’obtention de l’étude clinique auprès du promoteur, la préparation du budget de l’étude clinique et la genèse de l’essai clinique. Il joue un rôle central dans la stratégie d’activation et de mise place des centres cliniques, de la phase de maintenance à la clôture en passant par l’analyse des résultats.
Le Chef de Projet RC intervient dans un contexte globalisé et international. Doté d’un sens aiguë de l’analyse, il/elle examine les données et rapports afin d’anticiper les tendances/signaux de l’étude et proposer les orientations stratégiques nécessaires en collaboration avec le Promoteur.
Le CDP Recherche Clinique présente une grande variété de missions (locales, internationales, cliniques, opérationnelles etc). La diversité des tâches et paramètres du Chef de projet reflètent à la fois la richesse et l’importance de ce métier.
Formation Chef de projet Recherche Clinique : Les points forts
Chef de projet recherche clinique : autres appellations
Le CDP est aussi appelé :
- Chef de projet clinique
- Project manager
- Coordinateur de projet
- Responsable d’études cliniques
- Clinical study manager
- Clinical program leader
- Global clinical development lead
- Gestionnaire de projet clinique
" C’est un métier où “communication” et “relationnel” sont les maîtres-mots "
“ Le chef de projet a le rôle de chef d’orchestre d’un essai clinique. Il encadre, accompagne et soutient ses équipes pluridisciplinaires (ses musiciens sans lesquels il n’y a pas de musique !). En CRO, il sera le contact privilégié du client et veillera à sa satisfaction (il est l’oreille absolue). Chez le promoteur, qu’il soit industriel ou institutionnel, il fera le lien entre la stratégie scientifique et l’opérationnel, le terrain d’investigation (il choisit les partitions). C’est un métier où “communication” et “relationnel” sont les maîtres-mots (mettre en harmonie). Au quotidien, il s’agit de s’organiser (garder le rythme), anticiper les écueils de la recherche clinique (éviter les fausses notes), et apporter des solutions à chaque nouveau challenge rencontré (et accorder les violons). Ce rôle vous correspond ? A vous de jouer ! ”
Kelly Tiercelet
Membre du comité pédagogique de la formation CDP
Cheffe de Projet Recherche Clinique
Formation ARC promotion 2014-2015
"Les personnes ayant une curiosité scientifique et un goût pour l’innovation se sentiront comblées en exerçant le poste de Chef de projet Recherche Clinique."
» Le chef de projet (CDP) clinique est le pilote d’un essai clinique. Il excelle en communication car il est le lien entre différents départements. Le Chef de Projet recherche Clinique possède une vaste capacité de management et de planification. C’est un métier exigeant mais très stimulant; chaque jour est différent ! Les personnes ayant une curiosité scientifique et un goût pour l’innovation se sentiront comblées en exerçant cette position ! »
Camille Muller
Chef de Projet RC, Iris Pharma
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