Les métiers en recherche clinique

La recherche clinique constitue un champ d’activité essentiel dans le monde médical et scientifique. C’est notamment le cas pour les laboratoires pharmaceutiques, la recherche hospitalière, institutionnelle et industrielle. La recherche clinique contribue ainsi à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un dispositif, son lancement, ainsi que son suivi post AMM. Travailler dans la recherche clinique nécessite une solide formation et une appétence particulière pour les métiers liés aux sciences, à la recherche et à la gestion de projet. Elle repose sur une multitude de métiers, tous liés par une mission commune : garantir l’efficacité et la sécurité des traitements. Pour en savoir plus, focus sur cinq métiers clés de la recherche clinique.

L’attaché de recherche clinique (ou « ARC ») joue un rôle fondamental dans le bon déroulement des études cliniques. Il représente le lien essentiel entre le sponsor de l’étude, les centres d’investigation, et les instances réglementaires. L’ARC veille à la stricte conformité de l’étude avec le protocole établi, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation en vigueur. Pour cela, il doit s’assurer que les centres d’études disposent des ressources nécessaires (personnel qualifié, équipement adéquat, etc.) pour conduire l’étude selon les critères définis dans le protocole. Il est également garant de l’application stricte des procédures et des réglementations en matière de monitoring et de pharmacovigilance. Cela consiste à contrôler la collecte et la qualité des données, à vérifier les documents relatifs aux patients et à signaler tout événement indésirable. L’ARC assure aussi la liaison entre toutes les parties prenantes. Il rédige des comptes-rendus de visites, met à jour le cahier d’observation et se charge du reporting envers le sponsor de l’étude et les autorités réglementaires.

Le Chef de projet Recherche Clinique  est une figure centrale dans la gestion et la coordination des équipes d’ARC et endosse des responsabilités diversifiées allant de la formation à la qualité des données recueillies en passant par la conformité réglementaire. Sa mission la plus importante est de constituer et de manager une équipe d’ARC qualifiée et compétente. Il définit clairement les rôles de chacun, assure le développement professionnel et supervise la répartition équitable de la charge de travail en fonction des besoins des différents projets. Il agit comme le point de contact entre le chef de projet, le sponsor et les centres investigateurs. Il doit aussi veiller au suivi des indicateurs pour garantir le bon déroulement des études et respecter les échéances, tout en s’assurant que toutes les procédures et réglementations sont respectées par son équipe.

C’est le chef d’orchestre qui coordonne toutes les activités cliniques de l’institution. Il a une vue d’ensemble sur tous les projets en cours et est le garant de la stratégie opérationnelle de l’entreprise. Pour cela, il est chargé de définir les objectifs des opérations cliniques en accord avec la stratégie globale. Il évalue et attribue les ressources nécessaires pour atteindre ces objectifs. Il est également responsable de la gestion des ressources humaines, assurant le développement des compétences et la motivation de chacun. Son rôle est donc crucial pour la pérennité et le succès des activités de recherche clinique.

Le rédacteur médical est un spécialiste qui utilise ses compétences en rédaction et en sciences pour communiquer des informations médicales complexes de manière claire et compréhensible. Son rôle est crucial dans la chaîne de la recherche clinique, car il assure la qualité et la clarté de la communication scientifique. La première et principale tâche du rédacteur médical est la production de contenu. Cela peut varier d’articles scientifiques à des protocoles de recherche, en passant par des résumés, des rapports de données et des présentations pour les différentes parties prenantes. Il travaille en étroite collaboration avec des chercheurs, des médecins et d’autres professionnels de la santé pour s’assurer que le contenu produit est non seulement exact d’un point de vue scientifique, mais aussi conforme aux directives réglementaires et éthiques. Le rédacteur médical est une pièce maîtresse dans la diffusion de la recherche clinique et médicale. Il joue un rôle clé dans la communication de découvertes scientifiques, rendant les informations accessibles et conformes aux standards de qualité et de réglementation. 

Pour travailler dans le milieu de la recherche clinique – que ce soit pour une reconversion professionnelle ou pour évoluer au sein d’une entreprise – il est essentiel de se former en continu. En effet, dans un milieu où la conformité réglementaire est très forte, et où la science évolue grâce aux recherches réalisées partout dans le monde, une bonne formation permet de rester connecté aux besoins du marché et à la réalité des instituts de santé et des patients. De quoi s’épanouir dans des métiers pleins de sens qui peuvent contribuer à changer le monde.